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西安杨森公司抗艾滋病药物英特莱国内上市
 医药法规

  18日,西安杨森制药有限公司在北京宣布,其全球首个获批的第二代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)——英特莱(依曲韦林片,INTELENCE)在国内上市,该药在国内的上市,将进一步提高中国治疗艾滋病的能力和水平。

  “第一代NNRTI药物的缺点是耐药发生快,为临床药物组合疗法(鸡尾酒疗法)方案的维持带来很大困难。”中华医学会感染病学分会副主任委员兼艾滋病学组组长李太生教授指出,英特莱是近十年来第一个在NNRTIs及其他抗逆转录病毒药物(ARVs)耐药后仍有活性,并能快速降低病毒载量的新型二代NNRTI药物。此外,HIV-1感染的病人口服英特莱后有良好的药物代谢分布和耐受性。

  两项观察24周病毒载量下降和CD4+细胞上升的临床研究,即DUET-1和DUET-2Ⅲ期临床研究,评估了英特莱联合背景药物方案(包括PREZISTA,治疗24周)对经治的且对NNRTI及PI(蛋白酶抑制剂)类药物存在耐药的HIV-1感染成人患者治疗的疗效和安全性,其主要终点是病毒载量(VL)下降至低于50copies/mL(即病毒检测不到的水平)。结果显示,英特莱用药组24周的病毒载量下降远远高于安慰剂组;最常报告的不良反应是皮疹(各种类型)、腹泻和恶心。英特莱不能治愈HIV感染或艾滋病,也不能防止HIV的传播。

  西安杨森制药有限公司总裁朴济和表示,英特莱在国内的上市,将为那些前期治疗效果不好和出现药物耐药的艾滋病患者带来新的希望。未来,西安杨森还将不断引进用于治疗艾滋病、结核病和丙肝的新药。

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